Опыт работы |
Опыт работы —7 лет 9 месяцев
Апрель 2016 — Июль 2017
1 год 4 месяца
ООО Розлекс Фарм
Тверь
Начальник микробиологической лаборатории
- планирование работ по проведению микробиологического контроля;
- планирование работ по мониторингу производственной среды;
- обработка/анализ результатов испытаний, мониторинга;
- анализ отклонений/несоответствий спецификациям;
- обучение персонала / анализ работы персонала;
- разработка (спецификаций, методик контроля, процедур и др.);
- ведение и контроль ведения документации;
- обеспечение реактивами, расходными материалами (заказ, контроль качества, учет);
- обеспечение и контроль эксплуатации оборудования, помещений;
- квалификация оборудования;
- разработка и валидация методик;
- ведение процессов ФСК;
- участие в проектировании лаборатории;
- участие в оснащении лаборатории необходимым оборудованием
Апрель 2011 — Апрель 2016
5 лет 1 месяц
ООО Гематек
Тверь
Микробиолог, младший инженер качества
- входной контроль сырья, упаковочного материала;
- постадийный контроль всего производственного процесса согласно стандартам GMP;
- микробиологический контроль качества готовой продукции (ОМЧ, стерильность, отсутствие патогенной микрофлоры),
- производственных помещений, воды, воздуха, персонала;
- надзор за соблюдением условий хранения материалов и готовой продукции;
- организация и проведение валидационных работ, оформление отчетов;
- разработка СОП и методик проведения микробиологических исследований;
- проведение и анализ ЛАЛ-тестов;
- подготовка и проведение самоинспекций;
- первичное и повторное обучение персонала основам GMP, корпоративной политики в области качества;
Июль 2010 — Апрель 2011
10 месяцев
ООО Розфарм
Тверь
Микробиолог
- контроль качества сырья, готовой продукции (омч, отсутствие патогенной микрофлоры, антимикробное действие);
осуществление мониторинга производственной среды;
- разработка СОПов, методик контроля, другой нормативной документации;
- участие в подготовительных работах и прохождении санитарно-эпидемиологической экспертизы для получения разрешения на работу с микроорганизмами 4 группой патогенности;
Октябрь 2009 — Май 2010
8 месяцев
ООО Комбинат пищевых продуктов
Санкт-Петербург
Химик, инженер ОТК
- контроль качества входного сырья и готовой продукции (дрожжей) химико-аналитическими методы, микроскопия;
- оформление документации;
- оформление сертификатов качества;
- контроль за надлежащими условиями хранения на складах;
- контроль отгрузки продукции конечному потребителю, оформление соответствующих документов; |
